La ANMAT clausuró un laboratorio en Flores 

Fue por desvíos de calidad en suero.

La ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) clausuró el laboratorio P. L. Rivero y Cia. S.A., ubicado en el barrio porteño de Flores, tras constatar graves irregularidades en la elaboración de suero fisiológico destinado a pacientes hospitalizados.

La medida preventiva afectó a los lotes 70413108 y 70416108 de Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml, en presentación de 500 ml, con vencimiento en diciembre de 2027. Según la ANMAT, los productos presentaban «defectos de calidad subestándar que podrían ser potencialmente mortales o representar un riesgo grave para la salud del paciente».

Durante la inspección, se detectaron deficiencias críticas en el Sistema de Calidad Farmacéutico, el control de condiciones ambientales, el sistema de tratamiento de aire, la producción y el control de calidad. Además, se constató que la firma no había resuelto los problemas edilicios ni funcionales señalados en inspecciones anteriores.

«La evidencia sugiere que los productos podrían haber sido contaminados, por lo que no se puede garantizar que cumplan con los requerimientos de seguridad y eficacia», advirtió el organismo. Por este motivo, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución de los lotes afectados en todo el país y se ordenó su retiro del mercado.

Laboratorios Rivero se dedica a la elaboración de especialidades medicinales en formas inyectables, bolsas para recolección de sangre y soluciones no estériles, sin principios activos betalactámicos, citostáticos ni hormonales y también realiza importación y exportación de productos medicinales.

Este caso se suma a otras intervenciones recientes de la ANMAT, que en los últimos meses ha inhibido la producción de distintos laboratorios tras detectar incumplimientos críticos en la producción de medicamentos y soluciones hospitalarias, incluyendo casos vinculados a sueros y fármacos oncológicos.